西部新闻网:前沿 真实 引领 公益 网站热线:13259888867 总编信箱:xibuxinwen@qq.com
当前位置: 网站首页 > 西部资讯 > 陕西资讯 > 正文

陕西省药企出现8种情形将被约谈

www.xibuxinwen.com.cn(2018-03-21)来源:西部新闻网
复制链接关键词:
  西部新闻网讯 记者3月20日从陕西省食品药监局获悉,陕西省将对药品生产企业实施药品质量安全责任约谈制度,企业有法定代表人或企业负责人发生变更等8种情形之一的,陕西省食品药监局将对企业进行责任约谈。
 
  这8种情形包括,药品生产企业存在企业法定代表人或企业负责人发生变更的;生产负责人、质量负责人或质量受权人1年内变更2次以上的或当年都变更等频繁变更的;国家药品评价性抽验、不良反应检测等信息显示存在药品质量安全隐患的;生产质量管理活动存在国家食品药品监管总局有关药品生产现场检查风险评定指导原则中规定的严重缺陷的;产品监督抽验质量不合格的;存在药品违法违规行为被立案查处的;信用等级评定为失信的以及法律法规规定的其他需要约谈的情况。
 
  被约谈的企业,应列为重点监管对象实施重点监管。对约谈后仍不落实主体责任或对告诫信提出的问题和缺陷仍拒不整改的,陕西省食品药监局将对企业存在的质量风险在行业内进行通报或在招标证明文件中予以说明。
编辑:新闻网西部
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与西部新闻网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如作品内容涉及版权和其它问题,请联系我们,我们将尽快处理。西部新闻网所转载的内容,其版权均由原作者和资料提供方所拥有。
推荐热点信息