本网讯：(通讯员:辛涵)在全国人民同心抗击新型冠状病毒感染肺炎的日子里 。2020年2月9日，省药监局二级巡视员王志宏、省新药审评中心主任郝武常专程来到韩城，为陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司送去编号为陕食药监械生产许20170028的《医疗器械生产许可证》及编号为陕械注准20202140007的医用外科口罩注册证。该医疗器械生产许可证和注册证的颁发，标志着陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司正式取得医用外科口罩的生产许可，也标志着陕西首家医用外科口罩生产企业在韩城诞生。韩城市代市长亢振峰，韩城市委常委、副市长张新庄等领导出席颁

  陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司地处韩城市金城区龙泉工业园，公司成立于2012年12月7日，总建筑面积3000平方米，生产面积1800平方米，仓库标准化生产作业面800平方米，洁净厂房级别为10万级，10万级净化车间面积300平方米，1万级净化实验室100平米，公司现有技术人员2人，检验人员3人，内审人员6人，一线员工30人，是经陕西省食品药监管理局批准设立的一家专业生产第一、第二类医疗器械的生产企业。目前公司拥有一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿包、一次性使用无菌导尿管、医用外科纱布敷料、医用敷贴、无菌医用垫单、检查手套（PE）、引流袋、棉签、纱布绷带、脱脂棉球、弹性绷带、橡皮膏14个产品的注册证，具有生产医用外科口罩等的优越条件。

  为了应对新型冠状病毒感染肺炎疫情蔓延的严峻形势，确保“抗疫”医疗器械供应和尽早投入使用，鉴于陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司具备了生产医用口罩的实际能力。2月5日，韩城市即按照《关于对防控疫情用医疗器械实行应急审批的公告》文件精神，就加快陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司医用外科口罩等产品注册及生产许可，向省上提出应急审批申请。韩城市委书记褚锦锋高度重视，要求全力以赴为企业提供服务。韩城市场监管局积极与省上对接，派出专人指导企业做好申请申报等各项工作。

  申请提出后，省药监局特事特办，开辟应急绿色审评审批通道，并派出省审评中心副主任赵玉绒、省审评中心专职审评员吕荷，现场指导检查、送检检验等，他们还简化新增项目注册手续，缩短审批时间，仅用了不到4天的时间，就为企业办好了医疗器械生产许可证及医用外科口罩注册证。省市场监管局局长张小宁、省药监局局长应宏锋全力支持韩城华瑞邦转产，指示开通绿色通道，应宏锋委托二级巡视员王志宏到韩城为企业发证。

  王志宏一行还走进生产车间，详细了解企业生产、经营状况，要求企业以万全之策应对万一，慎重做好人员及产品防疫等工作，在保证产品质量、生产安全和人员安全的前提下做好产量提升，尽快让医务工作者用上安全放心的防护口罩。

  韩城市代市长亢振峰表示将全力为企业做好用工协调、人员培训、技术资金等后勤保障工作，解除企业后顾之忧。在企业投产后服从省上调拨，为打赢责任重大的疫情阻击战做出积极贡献。

  目前，陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司已和具有资质的企业签订了原料购销合同，完成了产品试产等项工作，首批口罩原料已经在运输途中，日产量3万只的医用外科口罩生产线将在近日开工生产。 编辑：刘斌