为维护辖区的安全稳定,保障全区人民群众用械安全, 8月23日,临潼区食品药监局对辖区一家医疗器械生产企业安全生产情况进行了监督检查。
在检查过程中,执法人员全面了解生产企业的生产情况,对生产企业是否按照《医疗器械生产质量管理规范》要求组织生产、人员培训是否到位、生产现场管理是否到位、是否建立了供应商审核制度、企业建立的销售和售后服务及医疗器械不良事件监测和分析改进等方面进行的了重点检查。在检查该企业成品库及原材料库时,执法人员现场对库房内的温湿度记录进行了指导,确保记录规范、真实、完整。
此次监督检查,执法人员对检查发现的问题,现场已经一一指出,要求企业限期整改到位,同时落实好跟踪检查,严格按照《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律规定,进一步规范企业生产行为,从源头把关,保障全区人民使用安全、有效、放心的医疗器械产品。